
温湿度数据分析监测系统。通过<传感器-采集器-收发器-软件服务+4g通讯器>的方式构建数据收发链路。实现对仪器设备、实验封闭房间等多种环境的温湿度数据实时监测、记录分析、预警提醒等主要功能服务。系统可对监测目标的温湿度实时和历史数据以表格、曲线的形式在系统中展示;可以根据用户参数配置进行不同间隔的数据存储、温湿度超限实时预警等。自动存储的温湿度历史数据,可以用列表、日平均曲线、时间段曲线等方式查询展示,也可以用表格报表、时间点曲线、MKT(平均动力学温度)等报表形式加密导出到PDF报表。系统具备完整的系统审计追踪体系,对用户账户验证、用户权限分级、用户行为记录、数据传输过程加密等系统权责的记录和管理符合21cfr和FDA的规定。服务器运行在客户指定内网中,有效与互联网隔离。采用高级关系型数据库SQLSERVER2012,数据库的访问账户和密码压缩在温湿度系统加密文件中。操作系统和数据库系统双重账户保护数据库的访问安全。系统用户身份密码鉴别符合FDA 21 CFR Part 11要求。自动锁屏功能、登录追踪、操作追踪、报表历史记录追踪等审计追踪手段确保系统运行过程符合MHRA-GXP相关法规体系下的数据安全、数据完整性要求。
三重校验保证数据传输安全
1、温湿度数据从传感器被收集,通过局域网内的无线Socket加密校验安全协议传输到采集服务器端。
2、数据在任何传输的节点中都需要对设备信息作合法性校验,并且对传输内容做加密解密校验。
3、采集服务在数据入库前需要再次对数据设备信息、传感信息作合法性校验。
四层防护保证数据存储和一致性安全
1、高级别的操作系统,服务器操作系统采用windowsServer2012。
2、采用高级关系数据库sqlServer2012保证数据稳定性和安全性。
3、系统内访问需要管理员授权账户密码,按角色权限级别分配功能菜单和按钮,保证系统功能分级访问。且系统内无任何可以修改温湿度数据值的入口。
4、数据报表导出时可设置导出PDF报表文件密码,保证数据在脱离系统后的访问、存储的数据一致性安全。