近日，由湖南京麒生物科技有限公司自主研发的“京麒实验室信息管理系统（SyncLIMS）”成功入选湖南省工业和信息化厅2025年度首版次软件产品名单，并早前获评“卓越软件项目”，成为极少数获此双重认证的实验室数字化解决方案之一。该系统凭借“低代码柔性架构”与“多源设备兼容接口”两大核心技术，针对性解决长期困扰实验室的“定制难、设备连不上、合规愁”等痛点。

何为“首版次软件”？创新性与实效性是关键

“首版次软件”认定是湖南省为鼓励具有自主知识产权、技术突破显著、能够推动产业升级的高质量软件产品而设立的权威认证体系。评选需经过严格的申报筛选、技术评审、社会公示等环节，旨在遴选出真正具备行业应用价值与创新引领能力的软件产品。

京麒SyncLIMS凭借其在实验室数字化管理领域的显著创新和实际应用成效，获得评审专家的一致认可。

创新技术一：低代码柔性配置平台，实现实验室流程的自主适配

传统LIMS系统往往面临定制成本高、周期长、变更响应慢等问题，难以适应多变的业务环境和法规要求。

SyncLIMS采用先进的低代码开发理念，赋予实验室自主配置与迭代流程的能力：

• 可视化流程设计：通过图形化界面和模块化组件，实验室管理员无需编码即可灵活搭建、调整实验流程，大幅缩短流程上线时间；

• 功能按需启用：系统支持合规审计、样品管理、数据统计等核心功能的模块化组合，用户可根据实际业务需求选配，降低初期投入成本；

• 敏捷响应法规更新：内置法规适配机制，可快速响应NMPA、FDA等机构的新规要求，避免因系统重构导致的业务中断。

这一架构显著提升了实验室的业务灵活性和运营效率，某合作药企研发流程调整周期由20天缩短至3天。

创新技术二：多源设备集成能力，打通数据自动化采集瓶颈

仪器设备品牌众多、接口不统一、数据手工录入效率低、易出错，是实验室普遍面临的难题。

SyncLIMS通过以下方式实现设备与系统间的高效集成：

• 广泛兼容现有设备：无论是进口品牌如安捷伦、岛津，还是国产仪器，系统均提供标准接口支持，无需额外开发；

• 老旧设备专用适配：针对无标准数据接口的遗留设备，提供定制化驱动解决方案，确保各类设备均可接入系统；

• 数据自动采集与处理：实验数据完成后自动实时上传，并生成符合GxP及21 CFR Part 11要求的电子记录，全面提升数据可靠性与处理效率。

  
  

全面合规与系统集成，构建可信数字化实验环境

SyncLIMS严格遵循GMP、GLP、21 CFR Part 11等法规要求，提供完善的电子签名、权限控制、审计追踪功能，确保数据完整性与操作可追溯。同时，系统支持与ERP、MES等企业级信息系统的无缝对接，打破数据孤岛，实现全流程一体化管理，助力实验室整体运营效率提升30%以上。

总结：智慧实验室建设需要新一代LIMS支撑

实验室数字化不仅是技术升级，更是管理模式与创新能力的重塑。京麒SyncLIMS通过低代码平台与多设备接口两大核心技术，为实验室提供了灵活、可靠、合规的数字化基础平台。未来，京麒科技将持续优化系统功能，融合AI数据分析与云端部署模式，为更多实验室提供高效、经济的专业解决方案。