近日，湖南京麒生物科技有限公司再传喜讯——凭借在制药行业信息化领域的深耕实践与专业输出，公司受邀成为《流程工业》杂志“年度优秀作者”，其技术团队撰写的《药企LIMS的设计思路及实施浅析》一文，因深度拆解药企LIMS系统从规划到落地的全链路要点，为行业提供可复制的数字化转型方案，获评年度优质内容。这份荣誉不仅是对京麒生物技术沉淀的肯定，更标志着其在药企质量数字化赛道的探索得到了权威媒体的高度认可。

值得关注的是，该奖项于2025年9月18日在“2025（第十七届）弗戈制药工程国际论坛”现场重磅揭晓，京麒生物代表受邀出席颁奖典礼，与行业同仁共话制药数字化转型新趋势。

《流程工业》：为何这份认可能为京麒生物“背书”？

作为流程工业领域颇具影响力的专业媒体，《流程工业》的权威性源自其深厚的行业基因：

• 由德国弗戈传媒集团（1891年成立）与中国机械工业信息研究院（1952年成立）联合运营，融合国际视野与本土洞察；

• 自1998年创刊以来，始终聚焦石化、化工、制药等流程工业核心领域，累计服务超百万行业从业者；

• 内容覆盖技术前沿、政策解读、案例实践，是药企决策者、工程师获取行业动态的“风向标”。

能在《流程工业》发表专业文章并获“年度优秀作者”，既是对京麒生物技术输出能力的检验，更是对其在药企信息化领域专业地位的官方盖章。

药企质量数字化，为何需要“定制级”LIMS？

在制药行业，“质量”是企业的生存之本。从原料入厂到成品出厂，每一环都需严格符合GMP法规，数据可追溯、流程规范化更是底线要求。然而，传统实验室管理模式却成了“拦路虎”：

• 效率瓶颈：人工记录、重复录入耗时长，易因笔误或漏记影响数据准确性；

• 合规风险：多部门协作流程松散，关键节点缺乏留痕，审计时难以快速调取完整数据链；

• 扩展局限：通用型LIMS难以适配企业个性化需求（如特殊检测项目、动态扩产），后期改造成本高。

随着《质量强国建设纲要》的推进，药企数字化转型已从“可选”变为“必选”。而LIMS（实验室信息管理系统）作为实验室的“数字大脑”，能否精准匹配药企需求，成了转型成败的关键。京麒生物正是洞察这一痛点，历时多年打磨出专为药企设计的LIMS系统。

京麒LIMS：从“能用”到“好用”，三大核心能力重塑药企质量管控

1. 合规是底线，更是基因

京麒LIMS将“合规”刻入系统底层——从需求调研阶段便深度对标GMP、RB/T028-2020等行业法规，确保每个功能模块都符合监管要求：

• 数据源头可控：实验方法、标准模板、试剂信息等静态数据集中管理，避免人为干预导致的偏差；

• 流程全程规范：覆盖原辅料、中间体、环境监测等全场景检测，流程设计与GMP要求1:1匹配，杜绝“灵活变通”带来的风险；

• 追溯有迹可循：从样品接收到报告归档，每一步操作均留痕，支持审计追踪与电子签名，数据完整性轻松满足飞检要求。

2. 自动化提效，让实验室“轻装上阵”

针对传统实验室“人累、出错多”的痛点，京麒LIMS用自动化解放人力：

• 设备数据自动“跑”：与色谱仪、天平、pH计等主流设备无缝对接，检验数据实时抓取，告别手工抄录；

• 计算结果自动“算”：预置百余种实验公式，支持自定义公式添加（无需IT介入），原始数据自动运算判定，准确率100%；

• 报告文档自动“存”：检测报告、原始记录数字化归档，支持按时间、项目、样品等多维度检索，3秒定位所需文件。

3. 灵活扩展，陪企业一起“成长”

药企的发展没有“固定剧本”——从单车间到集团化，从常规检测到创新药研发，需求始终在变。京麒LIMS以“灵活”应对变化：

• 功能模块按需叠加：新增检测项目或扩大实验室规模时，可直接调用模块，无需推翻重搭；

• 系统互联打破孤岛：与ERP、MES、WMS等企业现有系统无缝对接，生产、检验、仓储数据实时互通，运营效率提升30%+；

• 增值服务自由组合：可选配电子实验记录本（ELN）、实验室执行系统（LES），减少跨系统切换，团队协作更顺畅。

不止交付系统，更做“懂药企”的长期伙伴

京麒生物始终相信：好的数字化工具，需要“硬系统”+“软服务”双轮驱动。因此，我们为客户提供全周期陪伴：

• 方案设计不套模板：根据企业规模（中小型/集团化）、业务类型（研发/生产实验室）、预算水平，定制“最适配”方案；

• 合规验证有专班：自有CSV（计算机化系统验证）团队，全程参与系统实施，确保符合GMP等法规要求，助力顺利过审；

• 需求调研接地气：由深耕制药行业的客户经理对接，不仅梳理显性需求，更主动挖掘潜在痛点，避免后期返工；

• 培训运维无死角：上线前分角色专项培训（从管理层到一线操作员），上线后预留年度维护预算，保障系统长期稳定运行。

以荣誉为新起点，继续深耕药企质量数字化

此次入选《流程工业》年度优秀作者，对京麒生物而言，是行业给予的鼓励，更是前行的动力。未来，我们将继续扎根制药行业，以更懂药企的LIMS系统、更贴心的全周期服务，助力更多伙伴实现“质量更稳、效率更高、发展更顺”的数字化转型目标。